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          鹽類保護劑及藥品凍干

          更新時間:2020-08-12      點擊次數:1977

          凍干保護劑按化學成分分為復合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用 溶液在結冰時,其中的溶質濃度必然會慢慢增大,鹽類產生的電解質離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫熱能曲線中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質誘導Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起到了增塑劑的作用,并且降低了Tg值。有些鹽類會分離蛋白和PVP聯合,在冰晶中把它們分成蛋白富集區和PVP富集相,這一結果強調了在凍干保護液中減少鹽加入量的重要性。在做藥品凍干時,凍于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易長期穩定地保存,但過度的干燥會使某些藥品表面的氫鍵或極性基團因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對封口的要求也不一致,一般對活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對易氧化變質的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。

           

          型號

          Pilot3-6T

          Pilot5-8T

          Pilot7-12T

          Pilot10-15T

          凍干面積

          0.42

          0.56

          0.84

          1.05

          22西林瓶裝量(20ML

          ≥900

          ≥1170

          ≥1500

          ≥2100

          16西林瓶裝量(5ML

          ≥1700

          ≥2210

          ≥3100

          ≥4100

          冷阱溫度(空載)

          -85

          真空度(空載)

          ≤1Pa

          板層溫度(空載)

          -55

          板層制冷方式

          硅油循環

          板層數量

          3+1

          4+1

          4+1

          5+1

          板層尺寸(mm

          350*400

          350*400

          350*600

          350*600

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          10L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          7L/24H

          10L/24H

          板層間距

          100mm

          80mm

          90mm

          100mm

          穿墻隔離

          凍干曲線擬合度

          100%

          100%

          100%

          100%

          晶型控制

          蒸汽分壓控制

          升華結束判定

          凍干終點測試

          壓塞

          液壓

          整機尺寸 (約)

          W860*D1400*H1800

          W860*D1400*H1800

          W860*D1700*H1900

          W860*D1700*H1900

           

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