蛋白質(zhì)的純化及冷凍干燥

更新時間：2022-10-19 點擊次數(shù)：3298

蛋白質(zhì)的基本組成單位是氨基酸，經(jīng)肽鍵連接而成的結(jié)構(gòu)復雜的生物高分子。根據(jù)溶解度可將蛋白質(zhì)分為清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、組蛋白、硬蛋白。蛋白質(zhì)是怎樣提純？怎樣使用冷凍干燥機凍干？蛋白質(zhì)提純的方法如：1、根據(jù)等電點的不同來純化蛋白質(zhì)有等電點沉淀法、等電點沉淀和鹽析法聯(lián)用法、等電點聚焦法等。2、根據(jù)蛋白質(zhì)分子形狀和大小的不同來純化蛋白質(zhì)有凝膠過濾法、超濾法、離心法、透析法等。3、根據(jù)蛋白質(zhì)溶解度的不同來純化蛋白質(zhì)有蛋白質(zhì)的鹽溶與鹽析法、結(jié)晶法、低溫下有機溶劑沉淀法。4、根據(jù)蛋白質(zhì)電離性質(zhì)的不同來純化蛋白質(zhì)主要是離子交換層析法，有不同的離子交換劑和不同的交換層惜條件。5、根據(jù)蛋白質(zhì)功能專一性的不同來純化蛋白質(zhì) ，主要手段是親和層惜法。蛋白質(zhì)的冷凍干燥，配方中固體成分含量在2%-10%之間。當固體含量低于2%時，不能形成結(jié)實的凍干產(chǎn)品；而固體含量高于10%時，又不能很好地進行冷凍干燥，即使冷凍干燥完成，也會給復水帶來困難。由于添加劑之間的物理作用是相互的，因此保持各添加劑之間的相對合適含量是很重要的。凍干蛋白長時間保存導致活性逐步衰減誘因：溫度、光照、保護劑失效、脫水、氧化等。因此凍干后蛋白的保存環(huán)境設計驗證至關(guān)重要。凍干蛋白可選用Pilot5-8T冷凍干燥機，其特點：適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性好、可重現(xiàn)性好。復雜制劑、高標準制劑的*。

型號	Pilot2-4T	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot7-12T	Pilot10-15T	Pilot20-25T	Pilot30-35T	Pilot40-45T	Pilot50-55T
凍干面積	0.2㎡	0.4㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡	4㎡	5㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥420支	≥840支	≥1050支	≥1600支	≥2100支	≥4200支	≥6300支	≥8400支	≥10500支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥820支	≥1600支	≥2050支	≥3200支	≥4100支	≥8200支	≥12300支	≥16400支	≥20500支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	4+1	4+1	5+1	5+1	7+1	6+1	8+1
板層尺寸（mm）	375*270	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650	750*900	750*900
捕水能力	4L	6L	8L	12L	15L	25L	35L	45L	55L
凍干效率	2L/24H	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H	40L/24H	50L/24H
板層間距	80mm	100mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm	100mm	75mm
穿墻隔離	√
凍干曲線擬合度	好
晶型控制	√
升華結(jié)束判定	√
凍干終點測試	√
壓塞	液壓
整機尺寸（約）	W720 D1200 H1550	W860 D1430 H1850	W860 D1430 H1850	W885 D1700 H1860	W885 D1700 H1860	W1200 D2000 H1920	W1200 D2000 H1920	W1300 D2350 H2200	W1300 D2350 H2200