多肽原料凍干后乙腈殘留偏高的情況及工藝優(yōu)化

多肽原料凍干后乙腈殘留偏高主要原因如下：

1.    凍干過程中的?預凍溫度不足?或?升華階段真空度/溫度控制不當?，會導致乙腈未能充分揮發(fā)。

2.    凍干前溶液中乙腈比例過高或未充分揮發(fā)，殘留風險增大。

3.    含疏水性氨基酸的多肽易形成致密結(jié)構(gòu)，包裹溶劑分子；含多肽可能因氧化交聯(lián)阻礙溶劑釋放

多肽原料凍干后乙腈殘留偏高的工藝優(yōu)化：

1.凍干前逐步加水稀釋，降低乙腈濃度至<5%（v/v），促進低溫揮發(fā)。

2. 升華階段緩慢升溫（如-40℃→0℃分段進行），延長低溫升華時間促進乙腈揮發(fā)。

3. 用甲醇或乙醇部分替代乙腈，需驗證對多肽穩(wěn)定性的影響。

多肽原料凍干大生產(chǎn)型凍干機，凍干面積從5平至30平，生產(chǎn)型凍干機的結(jié)構(gòu)為箱阱分離式，生產(chǎn)效率高，可進行連續(xù)化大生產(chǎn)，多肽原料生產(chǎn)型凍干機為水冷型，可選用冷水機或者冷卻水塔，根據(jù)現(xiàn)場情況來選擇，多肽原料生產(chǎn)型凍干機整機性能穩(wěn)定，設備使用壽命在20年以上。提供多肽原料凍干大生產(chǎn)工藝服務以及多肽原料生產(chǎn)型凍干機。