生物發酵罐進行無菌處理的具體規程

 

    為了消毒*，生物發酵罐的接管和配管不僅要符合一般制藥工業管道布置要求，而且要符合無菌和平，接管和配管的總原則是保證蒸汽通過管道時暢通無阻，沒有殛角。發酵罐內管路布置要求 與發酵罐連接管道須貫穿罐壁，內外雙面焊接，且不能有斷頭焊縫。罐內的冷卻管和其他管道應用焊接方式連接，不能用法蘭或絲扣連接，因為這些連接會帶來焊縫。

 

    進料管或取樣管應插入罐內一定距離，方向朝下，與罐壁的夾角大于30，且出口不要緊貼罐壁，以免造成清洗死角。生物發酵罐外管路布置要求罐底放料閥和取樣閥應盡量靠近罐壁，以防閥上管道積液造成滅菌殊榮角。放料第一閥和第二閥之間接管應盡量短，并與循環風機蒸汽管路接通，以利滅菌時使用。

 

    在我們使用生物發酵罐過程中，需要對周圍環境進行相應的控制，避免環境因素影響產品性能，下面我們看看具體的控制方面。

 

    1、隔斷

 

    生物發酵罐的內外墻，建議采用瓷磚或彩鋼板貼面，便于清潔。控制儀表及電腦區與發酵罐區之間，用彩鋼板隔斷，在隔斷中間離地1m以上正對發酵罐的可視位置，安裝一塊或多塊約1m×1m大小的透明玻璃，便于觀察。從安全和擦玻璃的勞動強度方面考慮，玻璃不要太大，更不主張采用落地玻璃。

 

    2、通風

 

    為了夏天的防暑降溫，并保持空氣清新和干燥，創造良好的操作環境，在每臺發酵罐的操作面上方應安裝送風口，送入經過冷卻、除濕和凈化的空氣。

 

    3、排風

 

    在不需要送風降溫的季節，可以強制排風，因此在臨近不銹鋼發酵罐區的外墻上方，應安裝排風扇。排風扇的數量，視發酵罐臺數和發酵罐區的空間大小而定，一般要求每30m3安裝1臺。

 

    4、照明

 

    生物發酵罐工作區要保證足夠的亮度，特別是投料口、取樣口、經常開關的閥門和電源開關、儀表面板等，不能背光，以防誤操作。