蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP適合進(jìn)行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過程中，保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP特點(diǎn)：

1.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

2.預(yù)凍及干燥階段速率控制，可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過程真空度定點(diǎn)多階段控制，控制精度±1Pa。

4.凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.回填控制系統(tǒng)：自動充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能，充氣過程自動控制，準(zhǔn)確便捷。              

6.共晶點(diǎn)溫度測量技術(shù)：區(qū)別于其它廠家配置的簡易共晶點(diǎn)測試裝置（類似于高量程電阻表），其系統(tǒng)采用高精度測量傳感器，進(jìn)口毫秒級數(shù)據(jù)記錄軟件，進(jìn)口全自動分析系統(tǒng)，，可準(zhǔn)確測量制品共晶點(diǎn)溫度，可實(shí)現(xiàn)在線離線測量共晶點(diǎn)溫度。

冷凍干燥工藝要點(diǎn)：凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過程中，先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下，然后升高制品溫度不超過其共晶點(diǎn)溫度，保持一定時(shí)間，再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間，多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性，并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

蛋白真空冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP藥物方面應(yīng)用示例：

1.設(shè)計(jì)凍干溶液輔料篩選方法。

2.設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選。

3.工藝及設(shè)備一致性驗(yàn)證。

4.經(jīng)過系統(tǒng)化實(shí)驗(yàn)優(yōu)化結(jié)果。

冷凍干燥機(jī)每周維護(hù)須知：

1.執(zhí)行日常維護(hù)檢查。

2.放盡真空泵排氣口的水。

3.如果需要，給真空泵補(bǔ)充油。

4.檢查真空閥，如果需要，給蝶閥的各部分加潤滑脂。

5.液壓缸的油位、油質(zhì)。

6.抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時(shí)間。