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凍干機凍干生物藥品時的關鍵點 2021-04-14

生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產品質量的前提下,應使產品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網... 查看更多
使用中試凍干機進行土壤樣本處理的原理及其主要特點分析 2021-04-14

中試凍干機（環保土壤、石墨烯材料、納米材料等有機無機材料），目前土壤樣本處理主要采用風干或者低溫烘干的方式處理，其缺點是損耗大、干燥時間長、容易污染土壤樣品且微生物容易流失。EP系列中試凍干機（環保型中試凍干機）具有以下特點：1.中試凍干機采用土壤樣品盤，可防止交叉污染。2.凍干保護膜，可防止批次間交叉污染。中試凍干機凍干原理：1、真空冷凍干燥就是將含水物料凍結后，置于真空環境下，并供給一定的熱量，使物料中的冰直接升華并排走，從而除去物料的水分，獲得干制品的一種方法。2、水的... 查看更多
凍干機凍干藥品時壓力對凍干過程的影響 2021-04-08

凍干機凍干藥品過程中壓力對凍干過程的影響：1.在藥品共熔點溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應提高了已干層導熱系數，表面對流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對應的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關。這個壓差大，有助于水汽逸出。這個壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥... 查看更多
生物制藥凍干機的性能要求 2021-04-05

生物制藥凍干機的性能需滿足：安全性、可靠性、適用性和經濟性。1.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規格和容量均應當和凍干機的生產量互相匹配；2.凍干機隔板要平整、溫度要均勻，溫差均應限制在士1℃內，來保障所生產出來的同一批次的產品質量均勻一致；3.水汽凝結器應當能夠在2～5h之內將溫度降至所需水平，通常為低于45℃；4.對空箱箱體真空度進行測定，凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力，一旦其在真空環境下發生泄漏，便會造成藥品的污染。... 查看更多
凍干粉針及潔凈車間的設計 2021-04-02

凍干粉針及潔凈車間的設計，先將藥物按水針劑標準制成藥液，在百級狀態下經過濾、超濾除去雜質和細菌，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態，在此狀態下抽極限真空（）將水分升華排出，藥物有序結晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態下自動加塞，則無菌、真空、含水量＜0.01%的晶態凍干粉針就生產成了。凍干粉針的過程：通過無菌灌裝、半加塞及入箱后，藥品就正式進入了冷凍干燥階段。1、冷凍（或預凍）階段2、一次干燥階段，也稱升華干燥階段3、二次干燥階段，也稱解析... 查看更多
凍干機在凍干藥品生產過程 2021-03-30

凍干機在凍干藥品生產過程:①主要物料滅菌。②將藥品主藥和輔料溶解在適當的溶劑中(注射用水)。③用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,最后用0.22μm的過濾器除菌過濾。④將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。⑤在無菌環境中把半上膠塞的藥液或開口托盤(凍干原粉移至凍干機的干燥箱內擱板上,有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預凍結。通過凍干機的運行,對擱板凍結、抽真空和對擱板加熱供能,使藥品在固態下,通過升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發解吸附去除殘余水分。⑥通過安裝在干... 查看更多
制備干細胞及冷凍干燥 2021-03-29

制備干細胞因子凍干粉，將35ml干細胞富因子溶液置于50ml離心管中，離心，1000g的離心力離心10min，以去除細胞碎片及其他大顆粒雜質；所述干細胞富因子溶液，來源于間充質干細胞培養上清液，即間充質干細胞生長匯合度達到95％時收集其培養上清液；向上述離心后得到的溶液中按照4g/100ml的濃度加入葡聚糖凝膠，浸泡6h，此時無機鹽分子會進入凝膠網孔，細胞因子等蛋白質及多肽則由于分子量過大被排阻在凝膠網孔之外；然后用80目篩網過濾去除吸附無機鹽溶液溶脹后的凝膠，得干細胞因子濃... 查看更多
凍干機的維護檢查 2021-03-27

日常維護檢查：1.控制系統：、空氣開關、繼電器和接觸器等，以及產品的探頭、真空規管。2.真空泵油的色澤、混濁情況。①?噪音大小。②泵體溫度。③真空表頭在氣壓下的校正情況。3.箱體：①?門封條潔凈密封情況。②板層升降平衡情況。4.導熱油循環系統、平衡桶內油的色澤（開機前、冷卻時和加熱時）。每周維護檢查1.執行日常維護檢查。2.如果需要，給真空泵補充油。3.查看真空系統管道老化程度，外接管道的密封。每月維護檢查1.執行日、周維護工作。2.檢查板層冷卻和加熱性能。3.檢查壓縮機組運... 查看更多

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