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凍干機凍干生物藥品考慮的問題 2021-01-16

西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發生瓶破裂及掉底現象，一般有三個原因：(1)西林瓶質量，應選擇質量信譽好的廠家產品。(2)在凍干機凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產品在凍結時，冰晶的膨脹力使瓶發生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結機理后，利用冰晶生成有一個從粥狀到剛性的過程，降低預凍速率或在共晶點附近有一個保溫時間，可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機采用全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析。適用范圍：制藥、醫療、生物基... 查看更多
凍干機凍干粉制劑的過程 2021-01-12

凍干機凍干粉制劑，使產品在低溫(制品溫度可達一50℃，冷阱溫度可達一80℃，不超過40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后，產品能保持形狀基本不變(與灌裝時液體體積相比)，含水量低(1％一3％)，藥物分布均勻，質地疏松多孔，定量準確，無污染，可避免藥品因高熱而分解變質；加注射用水后能迅速恢復原有特性；同時高真空的環境下藥品不易氧化，有利于產品長期貯存。冷凍干燥過程：在低溫度下使物料*凍結，此時，藥物與保護劑形成穩定的固體骨架，然后在高真空、低溫條件下使同態的冰晶直接升華... 查看更多
凍干機凍干紅細胞的保存應用 2021-01-09

在紅細胞凍干保存中的應用，將紅細胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用細胞內外海藻糖濃度差所產生的驅動力以及紅細胞膜在37℃會發生磷脂相轉變,使紅細胞內部載入30～40mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細胞凍干至殘余含水量為4%～5%,用溶血率計算復水后紅細胞的恢復率達到40%。凍干機凍干保存的紅細胞復水后的人體輸注作了初步研究。他們采集靜脈血400mL,4℃存放過夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機凍干的紅細胞復水,用放射性同位素Cr標志紅細胞后,取20mL在... 查看更多
詳細分析層析實驗冷柜的應用主要有哪些方面以及特點 2021-01-08

層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環境的實驗，或用于物品冷藏。層析實驗冷柜又叫層析冷柜、數控層析冷柜、層析柜、恒溫層析柜。XY系列層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環境的實驗，或用于物品冷藏，經過科學設計，冷柜總高度不超過2米，便于進出房間和電梯；而柜內空間高大，可輕松操作。層析實驗冷柜主要特點：1、液相層析柜的設計，適用于多種層析、藥品冷藏之用途，針對實驗室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、風冷... 查看更多
凍干機凍干生物制品的過程及溫差 2021-01-05

菌種的分裝及凍干過程，菌種分裝安瓿時可用滅菌的長滴入安瓿管底部，每管分裝量約0.1～0.2毫升，分裝安瓿管時間盡量要短，在1-2小時內分裝完畢并預凍。分裝時應注意在無菌條件下操作。對于細菌制品，預凍過程一般通過“兩步法”來完成。先是以慢速進行降溫，讓細胞外的溶液中產生冰，細胞內的水分通過細胞膜滲向胞外，胞內溶液的濃度逐漸提高；然后是以較高速率進行降溫，以實現胞內溶液的玻璃化。菌種預凍1～2小時將冷凍后的樣品安瓿管置于凍干機的干燥箱內，凍干機開始冷凍干燥，時間一般為8-20小時... 查看更多
凍干機凍干過程中出現碎瓶的解決方法 2020-12-30

凍干機凍干過程中如何避免針劑安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，會造成凍干不合格產品的增加。一般需將不合格率降至1%以內。可采用以下措施，避免玻璃破碎：容器玻璃質量應保持始終如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底與瓶身的連接部位的厚度；在接近0℃時，用延長制品冷卻時間來緩慢將樣液凍結；在凍結期，準確的進行溫度控制；在升華干燥開始時，進行緩慢加熱；適當減小產品的厚度和濃度，或使用較大直徑的容器，較小樣液因過冷膨脹帶來的影響；改變樣液的pH,從而改變樣液的低共熔點區域。或者改變賦形劑，例如氯化鈉... 查看更多
凍干機凍干藥物的降溫速率與預凍溫度 2020-12-28

凍干機凍干藥物的降溫速率與預凍溫度，預凍速度決定了制品體積大小、形狀和成品初晶格及其微孔的特性，由此造成不同的升華速率和干燥后制品的不同結構。預凍速度一般可控制在每分鐘降溫1℃左右。預凍溫度須低于制品的玻璃態和橡膠態轉變溫度，以保證箱內所有的制品溫度都低于共熔點，使其全部凝結成固體；對于許多溶液，它們的玻璃化轉變溫度一般要比共晶溫度低10~30℃。至于預凍的終溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉變溫度，這主要取決于我們希望制品在凍結過程中所達到的固化狀態。對于具有類似膜結... 查看更多
凍干機干燥時間的重要因素 2020-12-25

真空冷凍干燥時,凍干機的濕重裝載量即單位面積干燥板上被干燥食品的質量,是決定干燥時間的重要因素,單位面積干燥板所應裝載的物料量應根據加熱方式及物料的種類而定。在工業化大規模進行干燥時,若干燥周期為6～8小時,則每平方米干燥板可裝載5～15公斤的物料。另外料盤內物料厚度也是影響干燥時間的因素。顯然被裝料越厚時,干燥所需要的時間就越長。但裝料太少影響產量,一般物料厚度在10～20mm厚為宜。FD-1A-50+凍干機：體積小造型美觀，制冷效率高捕水能力強，真空度好凍干含水率低，7寸... 查看更多

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