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凍干粉針注射劑 2019-11-19

凍干粉針注射劑cGMP檢查要點探討海正富陽項目工作小組上海安必生制藥技術有限公司海安制藥技術有限公內容1.凍干粉針劑產品關鍵質量特性（CQA）2.2工藝及關鍵控制點（KPP）3.cGMP檢查要點及常見問題凍干粉針注射劑工藝的特點?屬于非zui終滅菌無菌工藝，工藝步驟更多，控制環節更多?凍干設備復雜，造價高，工藝參數不易控制穩定性，活性分子形成多孔、原液特性，復水性能*穩定性活性分子形成多孔原液特性復水性能*凍干粉針劑關鍵質量特性?????無菌性?熱原符合限度可見異物/不溶性微... 查看更多
凍干海參加工工藝 2019-11-15

凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉內迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結冰，再在真空狀態下將冰直接升華為水蒸汽，從而達到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應對原料進行選擇，參齡應在3年以上。清洗：打撈上來的海參應及時刨腸，將海參內臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質，清洗后的海參需要經過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養成分，溫度應控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預凍：產品的預凍方法有... 查看更多
凍干機制冷與真空系統的維護及常見問題 2019-11-15

生產過程的不可間斷性，一旦凍干機出現故障將嚴重影響生產，給企業帶來損失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統的日常維護和常見問題進行分析，希望對凍干機使用者能有所啟發。1制冷系統1.1日常維護保養（1）每次開機前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態；2）各壓力表讀數是否正常（0.6～0.7MPa）；3）壓縮機油位是否正常（1/4～3/4）；4）冷卻水壓力（0.1MPa以上）、溫度是否正常。（2）送電后應注意：1）壓縮機是否自動收液；... 查看更多
真空冷凍干燥機使用方法 2019-11-13

1、首先確保需要凍干的樣品已經進行預凍。可將準備干燥的樣品置于低溫冰箱或液氮中，使物品*冰凍結實，時間越長凍干效果越好。預凍的原因是樣品必須在固態（結冰狀態）下才能凍干。2、將冷凝倉安裝在主機上，有密封圈的一段在上方，然后在冷凝倉上加上基座盤，注意有凸出的一端朝上，接著在上方加上調節盤，然后安裝環形電流插座，需注意的是調節盤側面有凹槽的部分應與環形電流插座上凹槽處對應（使用磁鐵移動調節盤）。與磁鐵配合使用的金屬塊如果拿不下來，可在吸附在機身側面，然后再取下。3、接下來，在上方... 查看更多
低溫冷凍干燥顯微鏡 2019-11-12

低溫冷凍干燥顯微分析儀非常成功地應用于藥物和食品科學研究。它與顯微鏡技術的結合，如相差、偏光等，可以確定樣品的虛脫和共熔溫度，研究復雜樣品的冷凍干燥結構。熱臺的壓力由皮拉尼真空計監測，溫度由鉑電阻控制。壓力和真空均可以控制，模擬工業過程并確定理想的干燥參數。即使在真空和壓力下，樣品依然可以進行X，Y軸向移動。參數：溫度/真空范圍范圍：-196℃到125℃/10-3mbar溫度精度和穩定性：0.1℃光孔直徑：1.3mm樣品X,Y軸向移動：16mm樣品加熱面積：22mmzui大加... 查看更多
購買冷凍式干燥機注意事項 2019-11-12

冷凍式干燥機的組成部分一般都包含干燥箱，水汽凝結器、制冷系統、真空系統、加熱系統、控制系統等部分。很多人在購買時不知道要注意哪些事項。其實首先我們要清楚使用冷凍式干燥機是要做什么的，是用來做試驗、進行檢測、生產、真空包裝還是保存等等。針對不同的需要冷凍式干燥機分為小型實驗室冷凍式干燥機、酸堿有機溶劑冷凍式干燥機、離心濃縮冷凍式干燥機、中試凍干機等等。在選擇冷凍式干燥機時也需要根據自己用途來選擇符合自己的參數，主要包括凍干面積、冷阱溫度、降溫速率、抽真空時間等。首先，說一下凍干... 查看更多
冷卻水循環機 2019-11-08

主要特點溫度、壓力、水位均可顯示。專業設計的動態控溫系統，控溫精度高，溫度波動小簡捷方便的人機操作界面，控制參數自動記憶。各種制冷功率和循環泵壓力，可滿足各類儀器的冷卻和恒溫。制冷系統關鍵部件采用進口產品，工作穩定可靠。多種循環泵，可選*，高壓力或大流量。循環壓力可調，配不銹鋼壓力指示表標準不銹鋼接口，可配多種規格的接頭和軟管可選擇停電恢復功能下設腳輪，移動方便。型號溫度范圍℃控溫精度℃制冷量W水箱容積L循環壓力bar循環流量L/min外形尺寸mmLX-6005~35&plu... 查看更多
真空冷凍干燥機維修 2019-11-08

1、故障處理及維修1)常見故障維修冷凍干燥機故障冷凍干燥機維修方法供電電壓不穩定、不合格。*冷凍干燥機的工作電源電壓為215-225伏，偏離電壓允許范圍后就會導致壓縮機不能有效的工作或者根本不能運轉。1、當電源電壓不合格時請更換合格的供電電源。2、當供電電壓不穩定時，可使用AVR（220V）或在原工作電源上加穩壓器。當室內溫高于30℃。*室內溫高于30℃，冷凝器無法起冷凝作用，將會導致系統出現故障。如果室內溫度在28℃左右請打開冷凝器后門或者打開房間門以便優化通風和制冷狀況。... 查看更多

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