-
脫脂奶粉是一種高分子復(fù)合保護(hù)劑,不論是單獨(dú)使用還是與其他保護(hù)劑混合使用,均有較好的保護(hù)效果。因?yàn)樵诶鋬龈稍飼r(shí),乳清蛋白能在菌體外形成蛋白膜,對(duì)細(xì)胞加以保護(hù),并可固定凍干酶類,且脫脂奶粉中其它成分也可提高菌體的冷凍干燥存活率,為凍干物提供輕而多孔的結(jié)構(gòu),增強(qiáng)菌粉的復(fù)水性。保護(hù)劑是如何制備的呢？預(yù)先把海藻糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糊精、D-山梨醇、甘油、谷氨酸鈉、VC、脫脂奶粉、硫酸錳分別取出一定量溶解于無菌水中,再置于帶塞玻璃瓶?jī)?nèi)滅菌30min。保護(hù)劑溶液用量為原發(fā)酵液10%。保護(hù)...
查看更多
-
耐熱凍干保護(hù)劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時(shí)維持疫苗的穩(wěn)定性，初次干燥時(shí)在適宜的溫度下疫苗不倒塌，提高產(chǎn)品干燥能力并增大產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性。凍干保護(hù)劑按功能和性質(zhì)分為幾大類，如抗氧化劑：一種是抗氧化劑的自身氧化，消耗凍干樣品內(nèi)部和環(huán)境中的氧，使凍干樣品物料不被氧化；另一種使抗氧化劑給出電子或氫離子，阻斷凍干樣品中的氧化鏈?zhǔn)椒磻?yīng)；還有一種方式是抗氧化劑通過抑制氧化的活性而防止凍干樣品的氧化變質(zhì)，如維生素E、維生素C、硫代硫酸鈉、硫脲。保護(hù)劑篩選要求:配液后成均勻混懸液...
查看更多
-
非離子表面活性劑主要分為聚氧乙烯醚類、多元醇酯類、酰胺類以及嵌段聚醚類四種類型。非離子表面活性劑具有好的穩(wěn)定性和相溶性,毒性和溶血作用小。不易受電解質(zhì)和溶液的影響,能與大多數(shù)藥物配合等。在藥劑中已作增溶劑、乳化劑、助懸劑、抗氧劑、滲透劑、清潔去污劑、消毒防腐劑等使用。非離子表面活性劑是怎樣應(yīng)用的？一同了解下在微球劑中的應(yīng)用。微球劑是一種將藥物分散或包埋于多聚物中,形成粒徑為微米級(jí)的球狀載體給藥系統(tǒng),這類劑型的研究與開發(fā),對(duì)于發(fā)展控釋與靶向給藥系統(tǒng)具有重要意義。其組成中的表面活...
查看更多
-
干燥蛋白質(zhì)藥物時(shí),保護(hù)劑緊密地包裹相鄰近的蛋白質(zhì)分子,形成一種在結(jié)構(gòu)上與冰相似的碳水化合物玻璃體,由于私度較高,其擴(kuò)散系數(shù)很低,蛋白質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)能力減某一蛋白質(zhì)的保護(hù)作用通常有的使用濃度(或使用量),所以選擇保護(hù)劑時(shí)還要合理選擇使用量。常用的保護(hù)劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質(zhì)、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。多輕基化合物用作蛋白質(zhì)的抗凍劑由來已久,常見的該類凍干保護(hù)劑有甘油、甘露醇、山梨醇、肌醇、硫醇、聚乙二醇等。甘油可促進(jìn)凍干處理的過氧化氫酶復(fù)性,且隨著甘油濃度上升至...
查看更多
-
凍干保護(hù)劑按化學(xué)成分分為復(fù)合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用溶液在結(jié)冰時(shí),其中的溶質(zhì)濃度必然會(huì)慢慢增大,鹽類產(chǎn)生的電解質(zhì)離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對(duì)Tg值的影響較小,但是當(dāng)將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫?zé)崮芮€中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質(zhì)誘導(dǎo)Tg值變化的可能的機(jī)制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起...
查看更多
-
填充劑能防止組分隨水蒸汽一起升華逸散，如甘露醇、明膠等。填充劑在選擇時(shí)要滿足以下幾點(diǎn)：有相當(dāng)好的溶解性；與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。在生物制品配方中起到為終的凍干產(chǎn)品提供足夠的機(jī)械支撐作用；改進(jìn)凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。另外在做生物制品凍干前必須在溶液中加入填充保護(hù)劑，使之成形。在需凍干的溶液中加入適量膠體物質(zhì)，可以防止凍結(jié)前溶液沉淀和凍干后發(fā)生破碎。可以使制品變...
查看更多
-
常用的凍干保護(hù)劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質(zhì)、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。蛋白質(zhì)類凍干保護(hù)劑可分為兩種:一種是蛋白質(zhì)藥物自身，另一種為外來蛋白質(zhì)。一些蛋白質(zhì)經(jīng)凍融后的活性直接和蛋白質(zhì)的起始濃度有關(guān),起始濃度升高有時(shí)會(huì)促進(jìn)蛋白質(zhì)的復(fù)性一種常用的外來蛋白質(zhì)類保護(hù)劑為血清白蛋白,它是一個(gè)經(jīng)典、優(yōu)良的蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑。例如,冷凍時(shí),1%牛血清白蛋白可使溶液的活性不受損失;人血清白蛋白則在更低濃度(0.05%一0.1%)時(shí)也能有效阻止蛋白質(zhì)表面的吸附，對(duì)凍干過程中多數(shù)蛋白都具有...
查看更多
-
賦形劑是在藥物制劑中除主要以外的附加物，也可稱輔料。是一種不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的要用混合物，其中加入一種具有療效的藥物或者通過它使其他成分膠合在一起。在凍干蛋白中幾種常用的賦形劑有葡萄糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇等。都起到什么作用呢？如葡聚糖具有較高的玻璃轉(zhuǎn)化溫度，能在酶蛋白分子周圍形成玻璃態(tài)，從而保護(hù)酶分子免受高溫所引起的損傷；甘露醇（20%-90%，w/w）作為載體可形成疏松結(jié)實(shí)的均勻骨架，改善了制劑產(chǎn)品的外觀；山梨醇與甘露醇相似，一般作為賦形劑；乳糖加入凍干溶液中可增加體積，并...
查看更多
